FDA承認のダイオードレーザーシステム、医療CE認証！

中国市場では、10個以下の企業がFDAおよび医療CE一緒！

医療CE認証: 現在、ドイツ、イタリア、スペイン、オランダ、ポーランドなどの一部のヨーロッパ諸国では​​、美容機器が医療機器としてリストされています。医療CEがないと輸入できません。 税関で確認・解除されなくても、自治体は使用を認めません。
FDA: 米国では、FDA がなければ機械を使用できず、ディストリビューターも米国で機械を販売できません。なぜFDAが必要なのですか？食品医薬品局は、人間用および動物用医薬品、生物学的製品、医療機器の安全性、有効性、およびセキュリティを確保することにより、公衆衛生を保護する責任があります。そして、我が国の食料供給、化粧品、放射線を放出する製品の安全を確保することによって。

ここでマシンは FDA と医療 CE 認定によって承認されています。

Medical CE認証を取得しているため、ドイツ、イタリア、スペイン、オランダ、ポーランドなどのヨーロッパ諸国に美容機器を販売できます。問題ありません。代理店は、医療 CE 認定に従って販売することもできます。ビューティー サロンやクリニック、医師やスパは、医療 CE 認定の下で、地元で合法的に使用することができます。
FDAを取得しているため、美容機器は税関で問題なく米国に販売できます。米国の販売代理店は、米国市場で美容機器を販売することが非常に合法であり、美容院やクリニック、医師やスパなどの米国の顧客は、現地で使用することも合法です.

一方では合法的な使用と販売が行われますが、他方では医療用 CE 認証と FDA の適用は非常に異なります。これは2つの最も厳格で取得が難しい認証であり、機械の品質と工場の品質管理を確実に検査し、保証する必要があります。